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[2024-11-29] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露重组人凝血酶纳入2024年国家医保药品目录的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-047
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露重组人凝血酶纳入 2024 年
国家医保药品目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
2024 年 11 月 28 日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国
家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（以下简称“国家医保药品目录”），苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的重组人凝血酶通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。2024 年国家
医保药品目录将于 2025 年 1 月 1 日起执行。
本次重组人凝血酶被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售，对公司的长期经营发展具有积极影响，预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 重组人凝血酶
剂型 涂剂
规格 5000IU/支
本品用于成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）
适应症 控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小
静脉出血的止血。
医保分类 乙类
医保支付标准 373.00 元（5000IU/支）
协议有效期 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日
二、药品相关情况
重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的 III 期临床试验并获批上市的生物止血类产品。全球范围内仅有美国 Recothrom 为同类产品已经在境外上市并销售多年。
当重组人凝血酶外用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，这些是血液凝块形成的必要步骤，从而达到有效止血的目的。重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，有望成为外科手术局部止血药物中的重要产品。
三、对公司影响及风险提示
重组人凝血酶被纳入 2024 年国家医保药品目录体现了国家医疗保障局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可。未来，公司将和各方紧密配合推进医保政策落地，力争让更多患者获益。
本次重组人凝血酶被纳入 2024 年国家医保药品目录将有利于产品的销售，有助于公司进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响，预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。具体的医保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 11 月 29 日
[2024-11-23] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-046
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于召开 2024 年度第三季度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 会议召开时间：2024 年 12 月 3 日（星期二）15:00-16:00
● 会议召开地点：上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
● 会议召开方式：上证路演中心网络互动
● 投资者可于 2024 年 11 月 25 日（星期一）至 12 月 2 日（星期一）16:00
前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱zelgen01@zelgen.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于 2024 年 10 月 26
日发布公司《2024 年第三季度报告》，为便于广大投资者更全面深入地了解公司
2024 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 12 月 3 日下午
15:00-16:00 举行 2024 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
一、说明会类型
本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年第三季度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、地点、方式
（一）会议召开时间：2024 年 12 月 3 日（星期二）下午 15:00-16:00
（二）会议召开地点：上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
（三）会议召开方式：上证路演中心网络互动
三、参加人员
董事长、总经理：ZELIN SHENG（盛泽林）先生
董事、副总经理、化学执行副总裁：吕彬华先生
副总经理、董事会秘书：高青平女士
副总经理、财务负责人：黄刚先生
独立董事：黄反之先生
（如有特殊情况，参会人员可能进行调整）。
四、投资者参加方式
（一）投资者可在 2024 年 12 月 3 日（星期二）下午 15:00-16:00，通过互
联网登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
（二）投资者可于 2024 年 11 月 25 日（星期一）至 12 月 2 日（星期一）16:00
前 登 录 上 证 路 演 中 心 网 站 首 页 ， 点 击 “ 提 问 预 征 集 ” 栏 目
（http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱 zelgen01@zelgen.com 向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题在信息披露允许的范畴内进行回答。
五、联系人及咨询方法
联系人：公司证券事务部
联系电话：0512-57011882
电子邮箱：zelgen01@zelgen.com
六、其他事项
本 次 投 资 者 说 明 会 召 开 后 ， 投 资 者 可 以 通 过 上 证 路 演 中 心
（http://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 11 月 23 日
[2024-10-29] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于注销部分募集资金专项账户的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-045
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于注销部分募集资金专项账户的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）首次公开发行股票募集资金按照相关法律、法规和规范性文件的规定在银行开立了募集资金专项账户。近日，公司完成了部分首次公开发行股票募集资金专项账户的注销手续，具体情况如下：
一、募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽
璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998号），公司向社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76元（人民币，下同），募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计 11,737.92 万元，不含税）后，募集资金净额为 190,822.08 万元，上述资金已全部到位。信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并
于 2020 年 1 月 20 日出具了 XYZH/2020CDA50001 号《验资报告》。
二、募集资金专项账户开立情况
为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司设立了相关募集资金专项账户。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，公司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管协议。
截至本公告披露日，公司首次公开发行股票募集资金专项账户开立情况如下：
序 开户银行 项目名称 银行账号 账户状
号 态
1 中信银行股份有 新药研发项目 8112001018789999999 存续
限公司昆山支行
中国建设银行股 新药研发生产中心二
2 份有限公司昆山 期工程建设项目 32250198648409999999 存续
高铁支行
上海浦东发展银
3 行股份有限公司 营运及发展储备资金 89070078801300001472 本次注销
昆山支行
三、本次注销的募集资金专项账户情况
鉴于“营运及发展储备资金”募集资金专项账户的资金已按规定使用完毕，为便于资金账户管理，公司已于近日办理完毕上海浦东发展银行股份有限公司昆山支行专项账户（账号：89070078801300001472）的注销手续。
上述募集资金专户注销后，公司与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署的募集资金专户存储三方监管协议相应终止。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 10 月 29 日
[2024-10-26] (688266)泽璟制药:泽璟制药第二届监事会第十六次会议决议公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-043
苏州泽璟生物制药股份有限公司
第二届监事会第十六次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第二届监事会第十六
次会议于 2024 年 10 月 25 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通
知于 2024 年 10 月 18 日以电子邮件形式送达全体监事，与会的各位监事已知悉
与所议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的有关规定，会议决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
（一）审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》
经审议，监事会认为：公司《2024 年第三季度报告》的编制和审议程序符合相关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司《2024 年第三季度报告》的内容与格式符合相关规定，公允地反映了公司 2024 年第三季度的财务状况和经营成果等事项；第三季度报告编制过程中，未发现公司参与报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为；监事会全体成员保证公司《2024 年第三季度报告》披露的信息真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
《2024 年第三季度报告》详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（二）审议通过《关于部分募投项目延期的议案》
经审议，监事会认为：公司本次部分募投项目延期是根据项目实施的实际情况做出的审慎决定，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益特别是中小股东利益的情形；决策和审批程序符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律、法规及公司《募集资金管理制度》的规定。因此，监事会同意公司本次部分募投项目延期事项。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于部分募投项目延期的公告》（公告编号：2024-044）。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司监事会
2024 年 10 月 26 日
[2024-10-26] (688266)泽璟制药:2024年第三季度报告主要财务指标
基本每股收益: -0.37元
每股净资产: 4.923865元
加权平均净资产收益率: -6.13%
营业总收入: 3.84亿元
归属于母公司的净利润: -0.98亿元
[2024-09-26] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005临床研究进展的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-042
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用 ZG005 临床研究进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）多个抗体新药临床研究
成果入选第 27 届中国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会口头报告或壁
报，其中《靶向 TIGIT/PD-1 的双特异性抗体 ZG005 用于晚期实体瘤受试者的 I/II
期临床试验》（方案编号：ZG005-001）初步结果入选抗肿瘤新药新技术研发专场口头报告。初步数据显示，ZG005 在 I/II 期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及抗肿瘤疗效；特别是晚期宫颈癌患者，接受 ZG005 治疗后的疗效显著、安全性良好。
上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将注射用 ZG005 截至 2024
年 8 月 6 日的临床数据及最新进展公告如下：
一、药品基本情况
ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免
疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1
与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断
TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信
号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示，ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良
好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效（截至 2024 年 4 月 16 日的数据详情请
参见公司于 2024 年 5 月 25 日披露的《关于自愿披露 ZG005 和 ZGGS18 在 2024
年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告》（公告编号：2024-018））。
二、注射用 ZG005 的临床研究进展
截至 2024 年 8 月 6 日，《靶向 TIGIT/PD-1 的双特异性抗体 ZG005 用于晚期
实体瘤受试者的 I/II 期临床试验》（方案编号：ZG005-001）已入组 46 例晚期宫颈癌患者，其中，大多数受试者（87%，40/46）既往曾接受过至少一线抗肿瘤药物系统治疗，部分受试者（28%，13/46）既往使用过免疫检查点抑制剂。
有效性方面，在 36 例疗效可评估的宫颈癌受试者（3 mg/kg 组 1 例、10 mg/kg
组 20 例、20 mg/kg 组 15 例）中，2 例获得完全缓解（CR），12 例部分缓解（PR），
15 例疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）达到 38.9%，疾病控制率（DCR）达
到 80.6%。在接受 ZG005 20 mg/kg 剂量的 15 例宫颈癌受试者（其中 4 例对免疫
检查点抑制剂耐药）中，有 1 例 CR，7 例 PR，ORR 为 53.3%，DCR 达到 86.7%；
在接受ZG005 20 mg/kg剂量的二线及以上且免疫检查点抑制剂初治的11例宫颈
癌患者中，ORR 和 DCR 可分别达 66.7%和 100.0%。
安全性方面，所有接受 ZG005 暴露的共 97 例受试者中，绝大多数（72.2%）
治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为 1 级或 2 级。最常见的 TRAEs 为实
验室指标异常，包括天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等。
综上，ZG005 呈现出良好的耐受性、安全性及突出的抗肿瘤疗效，其中在接受 20 mg/kg 剂量治疗的晚期宫颈癌患者中的疗效尤为显著，且现有结果显示出ZG005 与其他治疗方案联合应用的潜力。
三、风险提示
本次披露注射用 ZG005 临床研究进展事项对公司近期业绩不会产生重大影
响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 9 月 26 日
[2024-09-09] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006临床研究进展的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-041
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用 ZG006 临床研究进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）正在开展《ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的 I/II 期临床研究》（方案编号：ZG006-001）。初步数据显示，注射用 ZG006（以下简称“ZG006”）在 I 期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受
ZG006 10 mg 及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至 2024 年 8 月 8 日的数据
结果显示客观缓解率（ORR）达到 66.7%，疾病控制率（DCR）达到 88.9%。详细研究方案和研究数据即将在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和第 27 届中国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会公布。
上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将注射用 ZG006 的临床数据及最新进展公告如下：
一、药品基本情况
注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗
体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，同时获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可，已被美国 FDA 授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。经查询，ZG006 是全球第一个针对 DLL3 表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3
× DLL3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
ZG006 是一种针对 CD3 及两个不同 DLL3 表位的三特异性抗体。ZG006 的
抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006
衔接肿瘤细胞和 T 细胞，将 T 细胞拉近肿瘤细胞，从而利用 T 细胞特异性杀伤
肿瘤细胞。临床前研究结果显示，ZG006 在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明 ZG006 具有强效的肿瘤杀伤作用。ZG006 在非人灵长类动物中显示出毒副作用低等良好的安全性特征。
二、注射用 ZG006 的临床研究进展
截至 2024 年 8 月 8 日，《ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的
耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的 I/II 期临床研究》（方案编号：ZG006-001）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中 I 期剂量递增阶段已完成入组。已经完成的爬坡剂量组分别为 0.1、0.3、1、3、10、30、60 mg 组，可评估 24 例受试者，其中大多数受试者（17/24）既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗。详细研究方案和研究数据即将在 2024 年欧洲肿瘤内
科学会（ESMO）和第 27 届中国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会公布。
有效性方面，在 21 例疗效可评估的小细胞肺癌（SCLC）受试者中，7 例获
得部分缓解（PR），5 例疾病稳定（SD）且其中 4 例为缩小的 SD。在接受 ZG006
10 mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者中（10 mg 组 4 例、30 mg 组 2 例、60 mg
组 3 例），有 6 例 PR，其中 10 mg 组 3 例、30 mg 组 1 例、60 mg 组 2 例，ORR
为 66.7%；并有 2 例为肿瘤缩小的 SD，DCR 达 88.9%。
安全性方面，24 例受试者中，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严
重程度为 1 级或 2 级。最常见的 TRAEs 为发热、贫血和细胞因子释放综合征
（CRS，3 级 CRS 1 例）。未观察到剂量限制性毒性（DLTs）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生导致治疗终止或死亡的 TRAE。
综上，ZG006 呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，其中接受10 mg 及以上剂量治疗的经多线治疗失败的晚期小细胞肺癌患者中的疗效尤为显著。目前 ZG006 两项 II 期临床扩展研究已启动，正在分别招募小细胞肺癌和神经内分泌癌患者，以进一步评估 ZG006 的疗效和安全性。
三、风险提示
本次披露注射用 ZG006 临床研究进展事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 9 月 9 日
[2024-09-07] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于参加2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-040
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场
集体业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 线上交流时间：2024 年 9 月 18 日（星期三）14:00-16:00
● 召开方式：线上文字互动
● 互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
● 投资者可于 2024 年 9 月 13 日（星期五）16:00 前通过公司邮箱
zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于 2024 年 8 月 24 日
发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024年半年度经营成果、财务状况、发展理念，公司参加了由上交所主办的 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，此次活动将采用线上文字互动的方式举行，投资者可登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。
一、说明会类型
本次投资者说明会以线上文字互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、方式
（一）线上交流时间：2024 年 9 月 18 日（星期三）14:00-16:00
（二）召开方式：线上文字互动
（三）互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
（四）投资者可于 2024 年 9 月 13 日（星期五）16:00 前通过公司邮箱
zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
三、参加人员
董事长、总经理：ZELIN SHENG（盛泽林）先生
董事、副总经理、化学执行副总裁：吕彬华先生
副总经理、董事会秘书：高青平女士
副总经理、财务负责人：黄刚先生
独立董事：RUYI HE（何如意）先生
（如有特殊情况，参会人员可能进行调整）。
四、联系人及咨询方法
联系人：公司证券事务部
联系电话：0512-57011882
电子邮箱：zelgen01@zelgen.com
五、其他事项
本 次 投 资 者 说 明 会 召 开 后 ， 投 资 者 可 以 通 过 上 证 路 演 中 心
（http://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 9 月 7 日
[2024-08-24] (688266)泽璟制药:泽璟制药第二届监事会第十五次会议决议公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-038
苏州泽璟生物制药股份有限公司
第二届监事会第十五次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第二届监事会第十五
次会议于 2024 年 8 月 23 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通知
于 2024 年 8 月 13 日以电子邮件形式送达全体监事，与会的各位监事已知悉与所
议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的有关规定，会议决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
（一）审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》
经审议，监事会认为：公司《2024 年半年度报告》的编制和审议程序符合相关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司《2024 年半年度报告》的内容与格式符合相关规定，公允地反映了公司 2024 年半年度的财务状况和经营成果等事项；半年度报告编制过程中，未发现公司参与半年度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为；监事会全体成员保证公司《2024 年半年度报告》披露的信息真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
《2024 年半年度报告》《2024 年半年度报告摘要》详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（二）审议通过《关于公司<2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》
经审议，监事会认为：公司 2024 年半年度募集资金的存放和实际使用情况符合相关法律法规和规范性文件中有关募集资金使用与管理的相关规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并已履行必要的审批程序和信息披露义务，募集资金实际使用情况与公司已披露情况一致。公司不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》（公告编号：2024-039）。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司监事会
2024 年 8 月 24 日
[2024-08-13] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-037
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露收到注射用重组人促甲状腺激素
药品注册药学和临床核查通知的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（药学）的通知》（编号：HCY20240566）和《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（临床）的通知》（编号：HCL20240477），根据《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）将对公司申报注册的注射用重组人促甲状腺激素启动药品注册核查（药学、临床）。
根据相关行政审批程序，药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定，本次收到核查通知对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将对该产品注册的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
一、药品基本情况
药品名称 注射用重组人促甲状腺激素
剂型 注射剂（注射用无菌粉末）
规格 0.9mg/支
用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随
适应症 访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲
状腺球蛋白（Tg）检测
申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司
受理号 CXSS2400060
二、药品注册进展和研究情况
注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）是公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR蛋白结合，可刺激碘摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白（Tg）、三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）的合成和释放。rhTSH与人天然TSH氨基酸序列完全一致。rhTSH激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取，可以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。rhTSH激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。国外同类产品Thyrogen已经在甲状腺癌的术后诊断及术后治疗中广泛应用，目前该产品尚未在国内进口销售。
2023年9月，《重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》（方案编号：ZGTSH004）达到了方案预设的主要终点。临床研究结果表明：ZGTSH004试验的有效性和安全性结果符合预期。
同时，公司正在开展注射用重组人促甲状腺激素另一项III期临床研究：《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）。
2024年6月，公司向国家药品监督管理局（NMPA）递交了注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请（BLA）并获得受理。
三、风险提示
本次收到核查通知表明注射用重组人促甲状腺激素的注册工作取得了新的进展，后续待通过现场核查、抽样检验、综合审评审批后才能取得上市注册批件。
根据相关行政审批程序，药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定，本次收到核查通知对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将继续按照相关要求，积极做好现场核查、审评审批等注册流程中各项相关工作。公司将对该产品注册的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 8 月 13 日
[2024-08-09] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-036
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用 ZG006 获得 FDA 孤儿药
资格认定的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品注射用ZG006 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。
本次获得孤儿药资格认定后，公司仍需就注射用ZG006用于治疗小细胞肺癌的后续临床试验、注册申报方案等与FDA进行沟通与协商，最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。本次获得孤儿药资格认定事项对公司近期业绩不会产生重大影响，由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将具体情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 注射用 ZG006
剂型 粉针剂
申请编号 IND 165534
适应症 用于治疗小细胞肺癌
二、药品相关情况
注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗
体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，也是公司第四个同时获得 FDA 和NMPA 临床试验许可的创新抗体类药物。注射用 ZG006 的注册分类为治疗用生物制品 1 类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
ZG006 是一种针对 CD3 及两个不同 DLL3 表位的三特异性抗体。ZG006 的
抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006
衔接肿瘤细胞和 T 细胞，将 T 细胞拉近肿瘤细胞，从而利用 T 细胞特异性杀伤
肿瘤细胞。临床前研究结果显示，ZG006 在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明 ZG006 具有强效的肿瘤杀伤作用。ZG006 在非人灵长类动物中显示出毒副作用低等良好的安全性特征。经查询，ZG006 是全球第一个针对 DLL3 表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），具有成为同类首创（First-in-Class）分子的潜力。目前全球尚无同类产品获批上市。
三、对公司的影响
孤儿药（Orphan-drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于：（1）临床试验费用的税收抵免；（2）免除新药申请费；（3）享有7年的市场独占权且不受专利的影响。
四、风险提示
本次获得孤儿药资格认定后，公司仍需就注射用 ZG006 用于治疗小细胞肺癌的后续临床试验、注册申报方案等与 FDA 进行沟通与协商，并按 FDA 法规程序完成临床试验。最终能否成功完成临床试验、获得 FDA 上市许可及上市时间均具有不确定性。获得 FDA 上市批准前，如有相同适应症的其他类似药物率先获批上市，则公司需进一步证明该药物在临床上具有优效性，否则将失去作为孤儿药享有的政策支持。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产
品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。本次获得孤儿药资格认定事项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 8 月 9 日
[2024-08-06] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-034
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联合
用药获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。
本次注射用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 注射用 ZG005 注射用 ZGGS18
剂型 粉针剂 粉针剂
规格 100mg/瓶 50mg/瓶
申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司
申请事项 境内生产药品注册临床试验
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，2024 年 5 月 24 日受理的注射用 ZG005、注射
审批结论 用 ZGGS18 临床试验申请符合药品注册的有关要求，
同意开展 ZG005 联合 ZGGS18 用于晚期实体瘤的临
床试验。
临床试验通知书编号 2024LP01763、2024LP01764
二、药品相关情况
（一）ZG005 相关情况
ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免
疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1
与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断
TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信
号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示，ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良
好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效（详情请参见公司于 2024 年 5 月 25
日披露的《关于自愿披露ZG005和ZGGS18在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告》（公告编号：2024-018））。
（二）ZGGS18 相关情况
ZGGS18 是一种重组人源化抗 VEGF/TGF-β 的双功能抗体融合蛋白，注册分
类为治疗用生物制品 1 类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
ZGGS18 可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β），起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。另外，ZGGS18 也可以改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗PD-1/L1抗体、公司正在开展临床研究的抗PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用。
ZGGS18 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示，ZGGS18 呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效趋势，支持 ZGGS18 在晚期肿瘤中开展进一步的临床研究（详
情请参见公司于 2024 年 5 月 25 日披露的《关于自愿披露 ZG005 和 ZGGS18 在
2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告》（公告编号：2024-018））。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售。本次注射用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联合用于晚期实体瘤的临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，存在无法获批上市销售的风险。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 8 月 6 日
[2024-08-06] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-035
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用 ZG005 与贝伐珠单抗联合用药
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG005 与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。
本次注射用 ZG005 与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 注射用 ZG005
剂型 粉针剂
规格 100mg/瓶
申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司
申请事项 境内生产药品注册临床试验
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，2024 年 5 月 28 日受理的注射用 ZG005 临床试
审批结论 验申请符合药品注册的有关要求，同意按照临床试验
通知书要求开展 ZG005 联合贝伐珠单抗在晚期肝细
胞癌中开展临床研究。
临床试验通知书编号 2024LP01779
二、药品相关情况
ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免
疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1
与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断
TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信
号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示，ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良
好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效（详情请参见公司于 2024 年 5 月 25
日披露的《关于自愿披露ZG005和ZGGS18在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告》（公告编号：2024-018））。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售。本次注射用 ZG005 与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，存在无法获批上市销售的风险。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 8 月 6 日
[2024-08-02] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化II期临床试验取得成功结果的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-033
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化
II 期临床试验取得成功结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗特发性纤维化的 II期临床研究取得成功结果。结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和 75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。该试验是全球首个 JAK 抑制剂在特发性纤维化患者中完成的 II 期临床研究。
本次盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化的 II 期临床研究取得成功结果事项，对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 盐酸吉卡昔替尼片
剂型 片剂
规格 50 mg、75 mg
方案编号 ZGJAK005
适应症 特发性纤维化
二、临床试验情况
《盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化患者多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究》（方案编号：ZGJAK005）在中国医学科学院北京协和医院等
12 家医院开展，共 90 例特发性纤维化（IPF）患者随机后接受治疗，受试者主要入组标准为诊断为 IPF 且其 FVC 占预计值百分比≥45%。符合标准的受试者
按 1:1:1 随机后分别接受吉卡昔替尼片 50 mg Bid、75 mg Bid 或安慰剂治疗。试
验的主要疗效终点为 24 周时 FVC 较基线的绝对变化值。研究结果显示：吉卡昔
替尼片 50 mg Bid 组和 75 mg Bid 组 24 周时 FVC 较基线的绝对变化最小二乘均
值与安慰剂组相比，下降明显减少，幅度达 100 mL 左右，且耐受性和安全性良好。
该试验是全球首个 JAK 抑制剂在特发性纤维化患者中完成的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究，目前国内外在特发性纤维化方面尚无同类作用机制药物获得相关药品监管机构批准上市。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术会议上公布。
三、关于特发性纤维化（IPF）适应症
特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺病（ILD），以弥漫性肺泡单位慢性炎性和间质纤维化为主要病理特征的一组疾病，发病人群以老年人为主，发病率和患病率都呈逐年上升的趋势。IPF 预后不佳，无抗纤维化治疗的平均预期生存时间为 3-4 年。随着疾病进展，患者的肺功能下降，主要表现为呼吸困难加重、功能性能力及生活质量恶化。多数 IPF 患者因急性 IPF 恶化（呼吸困难加重伴肺磨玻璃样改变）及呼吸功能衰竭而死亡。
四、药品相关情况
盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。
盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022 年 10 月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的 NDA 申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的 III 期临床主试验已取得成功。此外，公司正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃（III 期）的延伸试验、中重度特应性皮炎（III 期）、强直性脊柱炎（III期）、中重度斑块状银屑病（II 期）等自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”
科技重大专项立项支持。
五、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品监督管理局批准后方可上市。本次盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化的 II 期临床研究取得成功结果事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，存在无法获批上市销售的风险。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 8 月 2 日
[2024-07-13] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于全资子公司香港泽璟落实收购控股子公司GENSUN股份暨关联交易的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-032
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于全资子公司香港泽璟落实收购控股子公司
GENSUN 股份暨关联交易的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 为履行苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）首次公开发行股票并上市时关于消除潜在利益冲突的承诺，公司的全资子公司 ZelgenHoldings Limited（泽璟控股有限公司，以下简称“香港泽璟”）拟落实执行 2022
年 1 月 19 日与 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG、Gensun
Biopharma Inc.（以下简称“GENSUN”）签订的《关于璟尚生物制药公司之协议书》（以下简称“《协议书》”）的约定，基于公司 2022 年第一次临时股东大会的
授权，进一步收购 GENSUN 的股份。香港泽璟拟与 JACKIE ZEGI SHENG（盛
泽琪）、MIKE C SHENG、GENSUN 签订《关于璟尚生物制药公司股份购买协议（二）》（以下简称“《股份购买协议》”），以合计 3,288.87 万美元收购 JACKIE ZEGI
SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG 合计持有的 GENSUN 2,327,656 股股份（分
别收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）持有的1,935,433股股份、MIKE C SHENG
持有的 392,223 股股份），即合计对应 GENSUN 经完全摊薄后 36.43%的股份（以
下简称“本次收购”），收购资金来源为自有资金。上述交易完成后，公司将通过香港泽璟间接持有 GENSUN 经完全摊薄后 92.17%股份。
● 香港泽璟将分三期支付转让对价：（1）第一期付款：11,511,061.65 美元（即
对应出售价格的 35%部分）应不迟于 2024 年 7 月 31 日通过电汇支付；如因不可
归责于受让方的原因未能及时办理完成政府批准手续（包括 ODI 登记）致使第
一期出售价格未能在 2024 年 7 月 31 日前支付的，受让方无需对该等延期付款承
担责任，且该等价款可以推迟支付，但应当至迟在相关政府批准手续完成后的
15 个工作日内完成付款；（2）第二期付款：11,511,061.65 美元（即对应出售价
格的 35%部分）应不迟于 2024 年 12 月 31 日通过电汇支付；（3）第三期付款：
9,866,624.27 美元（即对应出售价格的 30%部分）应不迟于 2025 年 6 月 30 日通
过电汇支付。
● 本次收购构成关联交易，未构成重大资产重组。
● 本次收购实施不存在重大法律障碍。
● 本次收购已经公司第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十四次会议审议通过。根据公司 2022 年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权办理收购控股子公司 GENSUN 部分股份相关事宜的议案》，本次收购无需再次提交公司股东大会审议。
● 本次收购尚需取得相关主管部门的备案/审批，能否获得批准及获得批准的时间存在不确定性。
一、关联交易概述
根据公司的全资子公司香港泽璟与 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE
C SHENG、GENSUN 于 2022 年 1 月 19 日签订的《协议书》，约定在《协议书》
生效后三年内，香港泽璟有权利按照 GENSUN 整体估值即 9,027.93 万美元计算
得出的购买价格收购 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG 拥有的
GENSUN 全部发行在外的股份（以下简称“购买选择权”）。香港泽璟有权以其认为适当的方式多次部分地或一次性全部地行使购买选择权。具体内容详见公司
于 2022 年 1 月 20 日披露的《关于全资子公司香港泽璟收购控股子公司 GENSUN
部分股份暨关联交易的公告》（公告编号：2022-003）。
为履行公司首次公开发行股票并上市时关于消除潜在利益冲突的承诺，现公司拟落实执行2022年的收购约定，基于公司2022年第一次临时股东大会的授权，
通过香港泽璟与 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG、GENSUN
签订《股份购买协议》，以合计 3,288.87 万美元收购 JACKIE ZEGI SHENG（盛
泽琪）、MIKE C SHENG 合计持有的 GENSUN 2,327,656 股股份（分别收购
JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）持有的 1,935,433 股股份、MIKE C SHENG 持
有的 392,223 股股份），即合计对应 GENSUN 经完全摊薄后 36.43%的股份，收
购资金来源为自有资金。上述交易完成后，公司将通过香港泽璟间接持有
GENSUN 经完全摊薄后 92.17%股份。
由于 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）与公司控股股东、实际控制人、董事
长、总经理 ZELIN SHENG（盛泽林）为兄妹关系，MIKE C SHENG 与 ZELIN
SHENG（盛泽林）为父子关系，本次收购构成关联交易，但不构成重大资产重组。
根据公司 2022 年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权办理收购控股子公司 GENSUN 部分股份相关事宜的议案》，本次收购无需再次提交公司股东大会审议。
二、关联人基本情况
（一）关联关系说明
由于 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）与公司控股股东、实际控制人、董事
长、总经理 ZELIN SHENG（盛泽林）为兄妹关系，MIKE C SHENG 与 ZELIN
SHENG（盛泽林）为父子关系，因此 JACKIE ZEGI SHENG （盛泽琪）、MIKEC SHENG 为公司关联方。
（二）关联人情况说明
1、JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）的基本情况
JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪），女，现任公司首席科学官，为公司核心技术人员。美国国籍，分子生物学、生物化学及细胞生物学博士；2016 年 2 月至
今任 GENSUN 董事及 CEO；2018 年 10 月至今担任苏州泽璟生物制药有限公司
（公司前身）及公司首席科学官。
JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）除持有 GENSUN 股权、担任公司首席科
学官和核心技术人员及上述关联关系外，其与公司之间不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。
2、MIKE C SHENG 的基本情况
MIKE C SHENG，男，美国国籍，医学博士，2018 年 7 月至 2019 年 7 月担
任宾夕法尼亚大学医院早期介入放射学（ESIR）研究员，2019 年 7 月至 2020 年
6 月担任斯坦福大学医疗中心放射介入治疗医生，2020 年 6 月至今担任宾夕法尼亚大学 VA 医院放射医学科医师。
MIKE C SHENG 除持有 GENSUN 股权及上述关联关系外，其与公司之间不
存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。
三、关联交易标的基本情况
（一）交易标的的名称和类别
本次收购中的交易标的为 GENSUN 2,327,656 股股份（即对应 GENSUN 经
完全摊薄后 36.43%的股份），属于《上海证券交易所科创板股票上市规则》中规定的“购买资产”。
（二）交易标的的基本情况
1、GENSUN 的基本情况
公司名称：Gensun Biopharma Inc.
注册号：5954296
成立日期：2016 年 2 月 3 日
授权发行股票数：15,000,000 股
已发行股本：5,888,838 股
注册地址：16192 Coastal Highway, Lewes, Delaware, 19958, County of Sussex
生产经营地：3537 Old Conejo Road, Suite 104 and 105, Newbury Park, CA
91320
董事：JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、ZELIN SHENG（盛泽林）及 JISHENG
WU（吴济生）
GENSUN 是公司的控股子公司，在本次收购前公司通过全资子公司香港泽璟持有 GENSUN 55.74%的股权。作为公司的控股子公司，GENSUN 的整体定位是公司在美国的新药研发中心，有助于公司在抗体领域发展和建立全球领先的、具有差异化竞争优势的抗体技术平台及产品线，其主营业务主要包括肿瘤治疗抗体药物的分子设计、新型抗体药物发现和工程化改造、新药的筛选和评估等，其研究的抗体新药包括单克隆抗体、双特异抗体和三/多特异抗体，多个候选抗体新药，包括 ZG005（抗 PD-1/TIGIT 双特异抗体）、ZG006（抗 CD3/DLL3/DLL3三特异抗体）、ZGGS18（VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白）、ZGGS15（抗LAG-3/TIGIT 双特异抗体）等已经获得中国和美国监管机构的临床试验许可，并处于临床研究阶段。
2、GENSUN 的股权结构
序号 股东姓名/名称 持股数额（股） 持股比例
1 香港泽璟 3,561,182 55.74%
2 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪） 1,935,433 30.29%
3 MIKE C SHENG 392,223 6.14%
4 2016 年股权激励计划 500,000 7.83%
合计 6,388,838 100.00%
《股份购买协议》中约定的交易完成后，GENSUN 经完全摊薄后的股权结构如下：
序号 股东姓名/名称 持股数额（股） 持股比例
1 香港泽璟 5,888,838 92.17%
2 2016 年股权激励计划 500,000 7.83%
合计 6,388,838 100.00%
注：未经公司书面同意，2016 年股权激励计划项下的预留权益将不得授予或发行给
JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）或 MIKE C SHENG 或其各自的关联方。
3、GENSUN 财务数据
单位：美元
项目 2023 年 12 月 31 日 2022 年 12
[2024-07-13] (688266)泽璟制药:泽璟制药第二届监事会第十四次会议决议公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-031
苏州泽璟生物制药股份有限公司
第二届监事会第十四次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第二届监事会第十四
次会议于 2024 年 7 月 12 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通知
于 2024 年 7 月 7 日以电子邮件形式送达全体监事，与会的各位监事已知悉与所
议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
（一）审议通过《关于落实收购控股子公司 GENSUN 股份暨关联交易的议案》
经审议，监事会认为：公司本次落实收购控股子公司 GENSUN 股份暨关联交易的事项是为履行公司在首次公开发行股票并上市时关于消除潜在利益冲突的承诺，交易是在平等、协商的基础上进行的，交易价格公允、公平、合理，不会对公司财务及经营业绩产生重大不利影响；本次交易的审议及决策程序合法合规，不存在损害公司及股东利益的情形，关联董事已回避表决。监事会同意公司本次落实收购控股子公司 GENSUN 股份暨关联交易的事项。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于全资子公司香港泽璟落实收购控股子公司 GENSUN 股份暨关联交易的公告》（公告编号：2024-032）。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司监事会
2024 年 7 月 13 日
[2024-06-29] (688266)泽璟制药:璟制药关于签署重组人凝血酶独家市场推广服务协议之三方补充协议的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-030
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于签署重组人凝血酶独家市场推广服务
协议之三方补充协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、协议签署情况
近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“甲方”）与远大生命科学（辽宁）有限公司（以下简称“远大辽宁”或“乙方”）、蓬莱诺康药业有限公司（为远大辽宁全资子公司，以下简称“蓬莱诺康”或“丙方”）签署《三方补充协议》，因远大辽宁业务重组原因，拟由蓬莱诺康作为原《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》（以下简称“原合同”）项下的远大辽宁权利义务的后续实施主体，远大辽宁已履行的义务和对应的权利转让予蓬莱诺康并由蓬莱诺康直接享有，远大辽宁尚未履行的义务由蓬莱诺康承继并继续履行同时享有相对应的权利。
二、协议对方情况
（1）远大辽宁
企业名称：远大生命科学（辽宁）有限公司
统一社会信用代码：91210112263334053N
法定代表人：王志明
注册地址：沈阳市浑南新区南屏东路 18-1 号
注册资本：47,341.862975 万人民币
成立日期：1997 年 11 月 7 日
经营范围：许可项目：药品生产；药用辅料生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可
证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；生物化工产品技术研发；初级农产品收购；农副产品销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；市场营销策划；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
（二）蓬莱诺康
企业名称：蓬莱诺康药业有限公司
统一社会信用代码：913706007392965167
法定代表人：董敬
注册地址：山东省蓬莱市金创路 118 号
注册资本：9,271.17 万人民币
成立日期：2002 年 6 月 7 日
经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
三、协议主要条款
（一）原合同项下权利义务安排
三方确认并同意：
1、自本协议生效之日起，由丙方取代乙方成为原合同的一方，乙方退出原合同关系，甲方与丙方继续依照原合同约定履行。乙方在原合同中的所有权利、义务一并转让给丙方，丙方全面受让乙方在原合同中的所有权利、义务。乙方应当充分告知丙方合同主体变更前的合同履行情况，并将原合同履行的所有相关材料完整移交给丙方；
2、乙方在本协议生效前基于履行原合同对甲方所享有的权利和承担的义务、责任，在本协议生效后亦由丙方统一受让；本协议生效后，就丙方依据原合同应向甲方承担/履行的里程碑费用、款项支付义务、违约责任、损害赔偿等全部债
务，乙方同意向甲方承担连带责任保证，保证期限为主债务期限届满之日起3年。
3、截至合同签署日，原合同项下应由乙方履行的权利义务均已良好履行。甲、乙双方对原合同履行无任何争议。
4、乙方已取得甲方独家推广服务商授权并已向甲方支付原合同项下首付第一笔付款、首付第二笔付款、商业化里程碑第一笔付款共计3.4亿元，按平价转让给丙方，由乙方向丙方开具增值税专用发票，乙方尚未完全履行原合同项下的权利、义务由丙方承继。
（二）违约及保证
甲方及丙方任何一方违反本协议约定，未能全面履行合同项下义务的，应按照原合同约定双方各自承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿金等。
（三）其他约定
1、本协议为原合同不可分割之组成部分，除本协议约定情形外，原合同其他内容不做调整，协议各方按照原合同约定履行；
2、本协议自三方盖章并由三方法定代表人或授权代表签字后，于签订日起成立并生效。
四、对公司的影响及风险提示
公司本次与远大辽宁、蓬莱诺康签署《三方补充协议》系远大辽宁业务重组之需要，不会对重组人凝血酶的市场推广和商业化产生不利影响。后续，公司将继续与合作方充分发挥双方优势，加快推进重组人凝血酶的商业化工作，为临床需求提供更多治疗选择。
公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 29 日
[2024-06-29] (688266)泽璟制药:泽璟制药2023年年度股东大会决议公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-029
苏州泽璟生物制药股份有限公司
2023 年年度股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
本次会议是否有被否决议案：无
一、 会议召开和出席情况
（一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 28 日
（二） 股东大会召开的地点：江苏省昆山市玉山镇登云路 258 号昆山汇金诺富特酒店四楼会议室
（三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：
1、出席会议的股东和代理人人数 62
普通股股东人数 62
2、出席会议的股东所持有的表决权数量 98,627,001
普通股股东所持有表决权数量 98,627,001
3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比
例（%） 37.2588
普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） 37.2588
（四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。
会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式，表决程序符合《中华人民共和国公司法》和《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》的规定。会议由公司董事会召集，董事长 ZELIN SHENG（盛泽林）先生主持会议。
（五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、 公司在任董事 9 人，出席 9 人；
2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人；
3、副总经理兼董事会秘书高青平出席本次会议；其他高级管理人员和见证律师
列席本次会议。
二、 议案审议情况
（一） 非累积投票议案
1、 议案名称：《关于公司<2023 年年度报告>及摘要的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
2、 议案名称：《关于公司<2023 年度董事会工作报告>的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
3、 议案名称：《关于公司<2023 年度监事会工作报告>的议案》
审议结果：通过
表决情况：
股东类型 同意 反对 弃权
票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
4、 议案名称：《关于公司<2023 年度财务决算报告>的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
5、 议案名称：《关于公司<2024 年度财务预算报告>的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 97,913,123 99.2762 704,610 0.7144 9,268 0.0094
6、 议案名称：《关于公司<2023 年度独立董事述职报告>的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
7、 议案名称：《关于公司 2023 年度利润分配预案的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
8、 议案名称：《关于公司董事、监事 2024 年度薪酬（津贴）标准的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 97,913,123 99.2762 704,610 0.7144 9,268 0.0094
9、 议案名称：《关于制定公司<会计师事务所选聘制度>的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
10、 议案名称：《关于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 98,610,733 99.9835 7,000 0.0071 9,268 0.0094
（二） 涉及重大事项，应说明 5%以下股东的表决情况
议案 同意 反对 弃权
序号 议案名称 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
7 《关于公司 2023 年 13,821, 99.88 7,000 0.0506 9,268 0.0670
度利润分配预案的 478 24
议案》
8 《关于公司董事、 13,123, 94.84 704,6 5.0919 9,268 0.0670
监事 2024 年度薪酬 868 11 10
（津贴）标准的议
案》
10 《 关 于 续 聘 公 司 13,821, 99.88 7,000 0.0506 9,268 0.0670
2024 年度审计机构 478 24
的议案》
（三） 关于议案表决的有关情况说明
1、本次股东大会审议的议案均为普通决议议案，已获得出席本次会议的股东或股东代理人所持有效表决权股份总数的二分之一以上通过；
2、本次股东大会第 7、8、10 项议案对中小投资者进行了单独计票。
三、 律师见证情况
1、 本次股东大会见证的律师事务所：君合律师事务所上海分所
律师：耿启幸、张可心
2、 律师见证结论意见：
公司本次股东大会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等相关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定；出席本次股东大会的人员和召集人的资格合法有效；本次股东大会的表决程序和表决结果合法有效。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 29 日
[2024-06-19] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请获得受理的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-028
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素生物制品
上市许可申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请获得受理。本次受理新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。
上述生物制品上市申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 注射用重组人促甲状腺激素
剂型 注射剂（注射用无菌粉末）
规格 0.9 mg/支
用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌
适应症 患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）
检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测
分类 治疗用生物制品 3.2 类
申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司
申请事项 境内生产药品注册上市许可
审批结论 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的
规定，经审查，决定予以受理。
受理号 CXSS2400060
二、药品相关情况
注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）是公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR 蛋白结合，可刺激碘摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白（Tg）、三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）的合成和释放。rhTSH 与人天然 TSH 氨基酸序列完全一致。rhTSH 激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取，可以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。rhTSH 激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。国外同类产品Thyrogen 已经在甲状腺癌的术后诊断及术后治疗中广泛应用，目前该产品尚未在国内进口销售。
2023 年 9 月，《重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用
于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的 III 期临床研究》（方案编号：ZGTSH004）达到了方案预设的主要终点。临床研究结果表明：ZGTSH004 试验的有效性和安全性结果符合预期。
同时，公司正在开展注射用重组人促甲状腺激素另一项 III 期临床研究：《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III 期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）。
三、关于分化型甲状腺癌
分化型甲状腺癌是甲状腺癌的主要亚型，约占甲状腺癌新发病例数的 90%。近年来，甲状腺癌的发病率呈持续上升趋势，根据国家癌症中心发布的 2022 年中国恶性肿瘤流行病权威数据，甲状腺癌 2022 年新发患者 46.61 万人，仅次于肺癌及结直肠癌，为中国第三大高发的恶性肿瘤。由于中国分化型甲状腺癌新发病例数的增长所带来的复查监测与治疗的需求增加，未来分化型甲状腺癌术后诊断及术后治疗的市场空间有望不断扩大。
四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
上述生物制品上市申请获得受理事项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 19 日
[2024-06-13] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要疗效终点的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-027
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃
III 期临床试验达到主要疗效终点的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 1 类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗重症斑秃的 III 期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床试验》（方案编号：ZGJAK018）达到了主要疗效终点，达到统计显著性（p<0.0001）。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。
上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响，后续尚需完成与 CDE 的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评和现场核查等程序。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 盐酸吉卡昔替尼片
剂型 片剂
规格 50mg、75mg
申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司
适应症 重症斑秃
注册分类 化学药品 1 类
二、临床试验相关情况
《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床试验》（方案编号：ZGJAK018）在北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院等 44 家医院开展，符合方案要求的 425 例重
症斑秃患者随机入组，分配到吉卡昔替尼片 50mg Bid 组、75mg Bid 组或安慰剂
片组，经独立第三方非盲团队对该项试验中完成 24 周治疗的数据进行分析后，结果显示主要疗效终点，即治疗 24 周脱发严重程度工具量表（SALT）评分≤20分的受试者百分率，吉卡昔替尼片两组均显著优于安慰剂组，达到统计显著性（p<0.0001）。安全性方面，吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术会议上公布。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。
目前，吉卡昔替尼治疗重症斑秃 III 期临床研究的延伸试验（方案编号：ZGJAK020）正在进行中。此前，公司已经公告了盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的 II 期临床试验结果（公告编号：2021-030），该项临床研究结果入选 2021年第 30 届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会口头报告。
三、药品相关情况
盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。
盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022 年 10 月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的 NDA 申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中。此外，公司正在开展吉卡昔替尼片用于中重度特应性皮炎（III 期）、强直性脊柱炎（III 期）、特发性肺纤维化（II 期）、中重度斑块状银屑病（II 期）等自身免疫性疾病的临床试验。盐酸吉卡昔替尼片用于治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III 期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
四、关于斑秃（AA）适应症
斑秃（AA）是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发。本病临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；
严重者可致整个头皮，甚至全身无毛发生长。本病可发生于任何年龄，中青年多见，无明显性别差异。斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全世界大约有 1.47亿斑秃患者，中国患者约有 400 万。斑秃患者病情可反复，影响患者外在形象美观，会对患者的心理健康和生活质量产生严重的负面影响。该病的病因虽不完全清楚，但是有研究发现 JAK-STAT 信号通路在斑秃的发生过程中起关键作用。
经查询，目前全球仅有巴瑞替尼（Baricitinib）和利特昔替尼（Ritlecitinib）共两款 JAK 抑制剂类药物于 2023 年在中国获批用于治疗斑秃，目前尚未有治疗斑秃的国产 JAK 抑制剂药物获批上市。
五、风险提示
本次盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的 III 期临床试验达到主要疗效终点事项对公司近期业绩不会产生重大影响，后续尚需完成与 CDE 的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评和现场核查等程序。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 13 日
[2024-06-07] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于召开2023年年度股东大会的通知
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-026
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于召开 2023 年年度股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
股东大会召开日期：2024年6月28日
本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票
系统
一、 召开会议的基本情况
（一） 股东大会类型和届次
2023 年年度股东大会
（二） 股东大会召集人：董事会
（三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
（四） 现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2024 年 6 月 28 日13 点 30 分
召开地点：江苏省昆山市玉山镇登云路 258 号昆山汇金诺富特酒店四楼会议室
（五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自 2024 年 6 月 28 日
至 2024 年 6 月 28 日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股
东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。
（六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》等有关规定执行。
（七） 涉及公开征集股东投票权
不涉及
二、 会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
投票股东类型
序号 议案名称 A 股股东
非累积投票议案
1 《关于公司<2023 年年度报告>及摘要的议案》 √
2 《关于公司<2023 年度董事会工作报告>的议案》 √
3 《关于公司<2023 年度监事会工作报告>的议案》 √
4 《关于公司<2023 年度财务决算报告>的议案》 √
5 《关于公司<2024 年度财务预算报告>的议案》 √
6 《关于公司<2023 年度独立董事述职报告>的议案》 √
7 《关于公司 2023 年度利润分配预案的议案》 √
8 《关于公司董事、监事 2024 年度薪酬（津贴）标准的 √
议案》
9 《关于制定公司<会计师事务所选聘制度>的议案》 √
10 《关于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》 √
1、 说明各议案已披露的时间和披露媒体
上述议案 1 至议案 8 已经公司第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第
十二次会议审议通过，议案 9、议案 10 已经公司第二届董事会第十四次会议、
第二届监事会第十三次会议审议通过，具体内容详见公司于 2024 年 4 月 20 日、
2024 年 6 月 7 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告和文
件。公司将在 2023 年年度股东大会召开前，在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）登载《2023 年年度股东大会会议资料》。
2、 特别决议议案：无
3、 对中小投资者单独计票的议案：7、8、10
4、 涉及关联股东回避表决的议案：无
应回避表决的关联股东名称：无
5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无
三、 股东大会投票注意事项
（一） 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
（二） 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
（三） 股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、 会议出席对象
（一） 股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
股份类别 股票代码 股票简称 股权登记日
A 股 688266 泽璟制药 2024/6/20
（二） 公司董事、监事和高级管理人员。
（三） 公司聘请的律师。
（四） 其他人员。
五、 会议登记方法
（一）登记时间：2024 年 6 月 21 日、24 日上午 9:30-11:30；下午 14:00-16:00。
（二）登记地点：江苏省昆山市玉山镇晨丰路 262 号苏州泽璟生物制药股份有限公司证券事务部。
（三）登记方式：拟出席本次会议的股东或股东代理人应持以下文件在上述时间、地点现场办理或通过信函、邮件的方式办理登记：
1、法人股东应由法定代表人或其委托的代理人出席会议。由法定代表人出席会议的，应持营业执照复印件（加盖公司公章）、本人有效身份证明原件和法人股东账户卡办理登记；由法定代表人委托代理人出席会议的，代理人应持营业执照复印件（加盖公章）、本人有效身份证件原件、法定代表人依法出具的授权委托书（附件 1）和法人股东账户卡办理登记；
2、自然人股东亲自出席会议的，应持本人有效身份证件原件和股东账户卡办理登记；委托代理人出席会议的，代理人应持本人有效身份证件原件、自然人股东有效身份证件复印件、授权委托书（附件 1）和股东账户卡办理登记；
3、股东可按以上要求以信函和邮件的方式进行登记，信函到达或邮件到达
时间应不迟于 2024 年 6 月 24 日 17:00，信函、邮件中需注明股东联系人、联系
电话及注明“股东大会”字样，并与公司电话确认后方视为成功。通过信函或邮件方式登记的股东请在参加现场会议时携带上述证件。
4、注意事项
凡是在会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有表决权的数量之前办理完毕参会登记手续的股东均有权参加本次股东大会，之后到达会场的股东或其代理人可以列席会议但不能参与现场投票表决。
股东或其代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理参会登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的，一切后果由股东或其代理人承担。
六、 其他事项
（一）出席会议的股东或代理人交通、食宿费自理。
（二）参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到。
（三）会议联系方式：
联系地址：江苏省昆山市玉山镇晨丰路 262 号
邮政编码：215300
联系电话：0512-57011882
电子邮箱：zelgen01@zelgen.com
联系人：高青平、马伟豪
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 7 日
附件 1：授权委托书
附件 1：授权委托书
授权委托书
苏州泽璟生物制药股份有限公司：
兹委托 先生（女士）代表本单位（或本人）出席 2024 年 6 月 28 日召
开的贵公司 2023 年年度股东大会，并代为行使表决权。
委托人持普通股数：
委托人持优先股数：
委托人股东帐户号：
序号 非累积投票议案名称 同意 反对 弃权
1 《关于公司<2023 年年度报告>及摘要的议案》
2 《关于公司<2023 年度董事会工作报告>的议案》
3 《关于公司<2023 年度监事会工作报告>的议案》
4 《关于公司<2023 年度财务决算报告>的议案》
5 《关于公司<2024 年度财务预算报告>的议案》
6 《关于公司<2023 年度独立董事述职报告>的议案》
7 《关于公司 2023 年度利润分配预案的议案》
8 《关于公司董事、监事 2024 年度薪酬（津贴）标准
的议案》
9 《关于制定公司<会计师事务所选聘制度>的议案》
10 《关于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》
委托人签名（盖章）： 受托人签名：
委托人身份证号： 受托人身份证号：
委托日期： 年 月 日
备注：
委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意
[2024-06-07] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于作废2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-025
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予
尚未归属的限制性股票的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 6 月 6 日召
开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议，审议通过了《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》，现将相关事项公告如下：
一、公司 2021 年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）已履行
的决策程序和信息披露情况
1、2021 年 4 月 28 日，公司召开第一届董事会第二十次会议，会议审议通
过了《关于公司<2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》等议案。公司独立董事就本激励计划相关议案发表了独立意见。
同日，公司召开第一届监事会第十六次会议，审议通过了《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于核实公司<2021 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>的议案》，公司监事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见。
2、2021 年 4 月 29 日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露
了《关于独立董事公开征集委托投票权的公告》，根据公司其他独立董事的委托，独立董事张炳辉先生作为征集人，就公司 2020 年年度股东大会审议的本激励计划相关议案向公司全体股东征集委托投票权。
3、2021 年 4 月 29 日至 2021 年 5 月 8 日，公司对本激励计划首次授予激励
对象的姓名和职务在公司内部进行了公示。在公示期内，公司监事会未收到与本
激励计划对象有关的任何异议。2021 年 5 月 13 日，公司于上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）披露了《监事会关于公司 2021 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的审核意见及公示情况说明》。
4、2021 年 5 月 21 日，公司召开 2020 年年度股东大会，审议并通过了《关
于公司<2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》。同时，公司就内幕信息知情人在《公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）》公告前 6 个月买卖公司股票的情况进行
了自查，未发现利用内幕信息进行股票交易的情形。2021 年 5 月 22 日，公司于
上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《关于 2021 年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》。
5、2021 年 6 月 1 日，公司召开第一届董事会第二十一次会议及第一届监事
会第十七次会议，审议通过了《关于调整 2021 年限制性股票激励计划首次授予相关事项的议案》《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。公司独立董事对该事项发表了独立意见，认为授予条件已经成就，激励对象主体资格合法有效，确定的授予日符合相关规定。监事会对授予日的激励对象名单进行核实并发表了核查意见。
6、2022 年 4 月 26 日，公司召开第一届董事会第二十七次会议及第一届监
事会第二十二次会议，审议通过了《关于向公司 2021 年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》，认为授予条件已经成就，激励对象资格合法有效，确定的授予日符合相关规定。公司独立董事对上述事项发表了独立意见，监事会对本次授予限制性股票的激励对象名单进行了核实并发表了核查意见。
7、2023 年 6 月 15 日，公司召开第二届董事会第八次会议及第二届监事会
第八次会议，审议通过了《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》《关于公司 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》，公司独立董事对上述议案发表了同意的
独立意见，公司监事会对首次授予部分第一个归属期符合归属条件的激励对象名单进行核实并发表了核查意见。
8、2023 年 7 月 19 日，本激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记
手续已完成，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具了《证券变更登记
证明》。2023 年 7 月 21 日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露
了《关于 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》。
9、2024 年 6 月 6 日，公司召开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会
第十三次会议，审议通过了《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》。
二、本次作废部分已授予尚未归属的限制性股票的具体情况
根据本激励计划和《公司 2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》的相关规定，需作废本激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票，具体情况如下：
鉴于公司 2021-2023 年度累计营业收入低于 12 亿元，低于本激励计划首次
授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个归属期公司层面业绩考核目标 C，不满足归属条件。因此，首次授予激励对象已获授尚未归属的第三个归属期对应的限制性股票 60.0224 万股，及预留授予激励对象已获授尚未归属的第二个归属期对应的限制性股票 24.0000 万股均不得归属，公司予以作废失效。上述不得归属并作废的限制性股票共计 84.0224 万股。
三、本次作废部分限制性股票对公司的影响
公司本次作废部分限制性股票不会对公司经营情况产生重大影响，不影响公司管理团队及技术团队的稳定性。本次作废限制性股票后，本激励计划结束。
四、监事会意见
公司监事会认为：公司本次作废部分已授予尚未归属的限制性股票符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股权激励管理办法》等法律法规、规范性文件及公司 2021 年限制性股票激励计划的相关规定，不存在损害公司及股东利益的情形。监事会同意公司作废部分已授予尚未归属的限制
性股票。
五、法律意见书的结论性意见
上海君澜律师事务所认为：根据股东大会对董事会的授权，截至本法律意见书出具之日，本次作废已取得现阶段必要的批准和授权；本次作废的原因及数量符合《管理办法》《上市规则》《监管指南》及《激励计划》的相关规定，本次作废不会对公司经营情况产生重大影响，不影响公司管理团队及技术团队的稳定性。本次作废后，公司本次激励计划将结束；公司已按照《管理办法》《上市规则》《监管指南》及《激励计划》的规定履行了现阶段应履行的信息披露义务。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 7 日
[2024-06-07] (688266)泽璟制药:泽璟制药第二届监事会第十三次会议决议公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-022
苏州泽璟生物制药股份有限公司
第二届监事会第十三次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第二届监事会第十三
次会议于 2024 年 6 月 6 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通知
于 2024 年 5 月 31 日以电子邮件形式送达全体监事，与会的各位监事已知悉与所
议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
（一）审议通过《关于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》
为确保公司 2024 年度审计工作的顺利进行，公司拟续聘信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 2024 年度审计机构，聘期一年，并提请股东大会授权公司管理层根据市场价格水平协商确定公司 2024 年度审计费用并签署相关服务协议等事项。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于续聘公司 2024 年度审计机构的公告》（公告编号：2024-023）。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
本议案尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议。
（二）审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
经审议，监事会认为：公司本次使用部分暂时闲置的首次公开发行 A 股股票募集资金和向特定对象发行 A 股股票募集资金进行现金管理，符合《上市公
司监管指引第2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规、规章及其他规范性文件的规定；公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理未与募集资金投资项目的建设内容相抵触，不会影响募集资金投资项目的正常实施，不存在变相改变募集资金投向和损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要，有利于提高暂时闲置募集资金使用效率，获取良好的资金回报。监事会同意公司使用部分暂时闲置的首次公开发行 A股股票募集资金和向特定对象发行 A 股股票募集资金进行现金管理。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2024-024）。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（三）审议通过《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》
经审议，监事会认为：公司本次作废部分已授予尚未归属的限制性股票符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股权激励管理办法》等法律法规、规范性文件及公司 2021 年限制性股票激励计划的相关规定，不存在损害公司及股东利益的情形。监事会同意公司作废部分已授予尚未归属的限制性股票。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告》（公告编号：2024-025）。
表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司监事会
2024 年 6 月 7 日
[2024-06-07] (688266)泽璟制药:泽璟制药第二届董事会第十四次会议决议公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-021
苏州泽璟生物制药股份有限公司
第二届董事会第十四次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、董事会会议召开情况
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第二届董事会第十四
次会议于 2024 年 6 月 6 日以现场及通讯表决的方式在公司会议室召开。本次会
议的通知于 2024 年 5 月 31 日以电子邮件形式送达全体董事，与会的各位董事已
知悉与所议事项相关的必要信息。本次会议由董事长 ZELIN SHENG（盛泽林）先生召集并主持，会议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
（一）审议通过《关于制定公司<会计师事务所选聘制度>的议案》
本议案已经公司第二届董事会审计委员会第十一次会议审议通过。
经审议，董事会同意通过《会计师事务所选聘制度》，制度全文详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的文件。
表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。
本议案尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议。
（二）审议通过《关于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》
本议案已经公司第二届董事会审计委员会第十一次会议审议通过。
为确保公司 2024 年度审计工作的顺利进行，公司拟续聘信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 2024 年度审计机构，聘期一年，并提请股东大会授权公司管理层根据市场价格水平协商确定公司 2024 年度审计费用并签署相关服务协议等事项。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于续聘公司 2024 年度审计机构的公告》（公告编号：2024-023）。
表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。
本议案尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议。
（三）审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
本议案已经公司第二届董事会审计委员会第十一次会议审议通过。
董事会同意公司使用不超过人民币 4.6 亿元（含本数）的暂时闲置的首次公开发行 A 股股票募集资金和不超过人民币 9.2 亿元（含本数）的暂时闲置的向特定对象发行 A 股股票募集资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品或存款类产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），自公司第二届董事会第八次会议审议通过的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》授权期限到期日（2024 年 6 月 15日）起 12 个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2024-024）。
表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（四）审议通过《关于公司向银行申请延续授信额度的议案》
经审议，全体董事一致同意该议案。
表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。
（五）审议通过《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归
属的限制性股票的议案》
根据《公司 2021 年限制性股票激励计划》和《公司 2021 年限制性股票激励
计划实施考核管理办法》的相关规定，董事会同意作废因首次授予部分第三个归属期及预留授予部分第二个归属期不满足归属条件从而不能归属的限制性股票84.0224 万股。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的公告》（公告编号：2024-025）。
表决结果：同意 5 票，反对 0 票，弃权 0 票。关联董事 ZELIN SHENG（盛
泽林）、陆惠萍、JISHENG WU（吴济生）、吕彬华回避表决。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 7 日
[2024-06-07] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于续聘公司2024年度审计机构的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-023
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于续聘公司 2024 年度审计机构的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
拟续聘的会计师事务所名称：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“信永中和”）
本事项尚需提交 2023 年年度股东大会审议。
一、拟续聘会计师事务所的基本情况
（一）机构信息
1、基本信息
名称：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
成立日期：2012 年 3 月 2 日
组织形式：特殊普通合伙企业
注册地址：北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层
首席合伙人：谭小青先生
截止 2023 年 12 月 31 日，信永中和合伙人（股东）245 人，注册会计师 1,656
人。签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数超过 660 人。
信永中和 2023 年度业务收入为 40.46 亿元，其中，审计业务收入为 30.15
亿元，证券业务收入为 9.96 亿元。2023 年度，信永中和上市公司年报审计项目364 家，收费总额 4.56 亿元，涉及的主要行业包括制造业，信息传输、软件和信息技术服务业，交通运输、仓储和邮政业，电力、热力、燃气及水生产和供应业，批发和零售业，采矿业、文化和体育娱乐业，金融业，水利、环境和公共设施管理业、建筑业等。公司同行业上市公司审计客户家数为 238 家。
2、投资者保护能力
信永中和已按照有关法律法规要求投保职业保险，职业保险累计赔偿限额和职业风险基金之和超过 2 亿元，职业风险基金计提或职业保险购买符合相关规定。
除乐视网证券虚假陈述责任纠纷一案之外，信永中和近三年无因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情况。
3、诚信记录
信永中和近三年（2021 年至 2023 年）因执业行为受到刑事处罚 0 次、行政
处罚 1 次、监督管理措施 12 次、自律监管措施 2 次和纪律处分 0 次。35 名从业
人员近三年因执业行为受到刑事处罚 0 次、行政处罚 3 次、监督管理措施 12 次、
自律监管措施 3 次和纪律处分 1 次。
（二）项目信息
1、人员信息
（1）拟签字项目合伙人：
张玉虎先生，2003 年获得中国注册会计师资质，2010 年开始从事上市公司相关审计业务，2013 年开始在信永中和执业，从 2021 年度开始为本公司提供审计服务，近三年签署和复核报告的上市公司超过 10 家。
（2）拟担任项目质量控制复核人
蒋西军先生，2000 年获得中国注册会计师资质，2003 年开始从事上市公司审计，2009 年开始在信永中和执业，2024 年开始为本公司提供审计服务，近三年签署和复核的上市公司超过 5 家。
（3）拟签字注册会计师
本项目的签字会计师为贺杨民先生，2020 年获得中国注册会计师资质，2020年开始从事上市公司相关审计业务，2020 年开始在信永中和执业，从 2023 年度开始为本公司提供审计服务，近三年签署报告的上市公司 1 家。
2、诚信记录
项目合伙人、项目质量控制复核人、签字注册会计师近三年未受到刑事处罚，未受到证监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施，亦未受到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分等。
3、独立性
信永中和及项目合伙人、项目质量控制复核人、签字注册会计师等从业人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。
4、审计收费
2023 年年报审计费用为人民币 78 万元，内控审计费用为人民币 10 万元，
2024 年度审计费用将按照会计师事务所提供审计服务所需的专业技能、工作性质、承担的工作量，以所需工作人员、日数和每个工作人员日收费标准商定。
二、拟续聘会计师事务所履行的程序
1、公司于 2024 年 6 月 6 日召开第二届董事会审计委员会第十一次会议，审
议通过了《关于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》，审计委员会对拟续聘信永中和为公司 2024 年度审计机构事项进行了充分了解、评价和审查，发表意见如下：信永中和具备相应的执业资质，具备为公司提供审计服务的经验与能力，在投资者保护能力、独立性和诚信状况等方面能够满足公司审计工作相关要求，不会损害公司和全体股东的利益。信永中和在担任公司审计机构期间，工作勤勉尽责，独立、客观、公正，较好地履行了其责任与义务。审计委员会同意公司续聘信永中和为公司 2024 年度审计机构，并同意将该议案提交公司第二届董事会第十四次会议审议。
2、公司于 2024 年 6 月 6 日召开第二届董事会第十四次会议，审议通过了《关
于续聘公司 2024 年度审计机构的议案》，同意续聘信永中和为公司 2024 年度审计机构，聘期一年，该议案尚需提交股东大会审议，并提请股东大会授权公司管理层根据市场价格水平协商确定公司 2024 年度审计费用并签署相关服务协议等事项。
3、本次续聘公司 2024 年度审计机构事项尚需提交公司 2023 年年度股东大
会审议，并自公司股东大会审议通过之日起生效。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 7 日
[2024-06-07] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 6 月 6 日召
开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币 4.6 亿元（含本数）的暂时闲置的首次公开发行 A 股股票募集资金和不超过人民币 9.2 亿元（含本数）的暂时闲置的向特定对象发行 A 股股票募集资金进行现金管理，在确保不影响募集资金投资项目建设和使用、确保募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品或存款类产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），自公司第二届董事会第八次会议审议通过的《关于使用部分暂时闲置募集
资金进行现金管理的议案》授权期限到期日（2024 年 6 月 15 日）起 12 个月内
有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。公司董事会授权经营层行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。
上述事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东大会审议。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确的核查意见。
一、募集资金基本情况
1、2020 年首次公开发行 A股股票募集资金
根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽
璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）60,000,000 股，每股面值
人民币 1 元，发行价格为每股人民币 33.76 元，募集资金总额为人民币2,025,600,000.00 元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计人民币 117,379,245.32 元，不含税）后，募集资金净额为人民币 1,908,220,754.68 元，上述资金已全部到位。信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并于 2020 年1 月 20日出具了 XYZH/2020CDA50001 号《验资报告》。
2、2021 年度向特定对象发行 A股股票募集资金
根据中国证券监督管理委员会 2022 年 11 月 3 日作出的《关于同意苏州泽
璟生物制药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可
[2022]2649 号），公司于 2023 年 4 月向特定对象发行 24,489,795 股人民币普通
股（A股）股票，每股面值人民币 1元，发行价格为每股人民币 49.00 元，募集资金合计人民币 1,199,999,955.00 元，扣除发行费用人民币 18,066,773.41 元（不含增值税）后，实际募集资金净额为人民币 1,181,933,181.59 元。上述资金已全部到位，并已经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）于 2023 年 4 月
17 日 出 具 的 《 苏 州 泽 璟 生 物 制 药 股 份 有 限 公 司 验 资 报 告 》
（XYZH/2023NJAA1B0108）验证。
为了规范公司募集资金的管理和使用，保护投资者权益，上述募集资金到账后，已全部存放于经董事会批准开立的募集资金专项账户内，并由公司与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了三方监管协议。
二、本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的相关情况
（一）投资目的
提高募集资金使用效率，合理利用部分暂时闲置募集资金，在确保不影响募集资金投资项目实施和使用、确保募集资金安全的情况下，增加公司的收益，为公司及股东获取更多回报。
（二）投资产品品种
公司将按照相关规定严格控制风险，拟使用部分暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品或存款类产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），且该等现金管理产品不得用于质押，不得用于以证券投资为目的的投资行为。
公司根据募集资金使用情况以及公司经营情况，将暂时闲置募集资金分笔按不同期限投资上述现金管理产品，最长期限不超过 1年。
（三）决议有效期
自公司第二届董事会第八次会议审议通过的《关于使用部分暂时闲置募集
资金进行现金管理的议案》授权期限到期日（2024 年 6 月 15 日）起 12 个月内
有效。同时，公司第二届董事会第十二次会议审议通过的关于对首次公开发行
A 股股票部分暂时闲置募集资金的现金管理授权（2024 年 2月-2025 年 2月）终
止。
（四）投资额度及期限
1、2020 年首次公开发行 A股股票募集资金
公司计划使用不超过人民币 4.6 亿元（含本数）的暂时闲置的首次公开发行 A 股股票募集资金进行现金管理，在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将归还至募集资金专户。
2、2021 年度向特定对象发行 A股股票募集资金
公司计划使用不超过人民币 9.2 亿元（含本数）的暂时闲置的向特定对象发行 A 股股票募集资金进行现金管理，在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将归还至募集资金专户。
（五）信息披露
公司将依据中国证监会、上海证券交易所的相关规定，及时履行信息披露义务，不会变相改变募集资金用途。
（六）现金管理收益的分配
公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理所获得的收益将优先用于补足募投项目投资金额不足部分以及公司日常经营所需的流动资金，并将严格按照中国证监会及上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求进行管理和使用。
三、对公司日常经营的影响
公司本次计划使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保公司募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下进行的，不会影响公司日常资金正常周转需要和募集资金投资项目的正常运转，亦不会影响公司主营业务的正常
开展。
同时，对暂时闲置的募集资金适时进行现金管理，能获得一定的投资收益，有利于提升公司整体业绩水平，为公司和股东谋取较好的投资回报。
公司将根据《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第 37 号——金融工具列报》等的相关规定及其指南，对理财产品进行相应会计核算。
四、投资风险及风险控制措施
（一）投资风险
尽管公司选择投资低风险的现金管理产品，但金融市场受宏观经济的影响较大，公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量地介入，但不排除该项投资受到市场波动影响的可能性。
（二）风险控制措施
公司按照决策、执行、监督职能相分离的原则建立、健全现金管理产品购买的审批和执行程序，有效开展和规范运行现金管理产品购买事宜，确保资金安全。
针对可能产生的风险，公司拟采取的具体措施如下：
1、公司董事会授权经营层行使该项投资决策权并签署相关合同文件，包括但不限于选择优质合作银行、明确现金管理金额、期间、选择现金管理产品品种、签署合同及协议等。公司财务部负责组织实施，及时分析和跟踪银行现金管理产品投向、项目进展情况，一旦发现或判断有不利因素，必须及时采取相应的保全措施，控制投资风险。
2、公司内部审计部负责审查现金管理的审批情况、实际操作情况、资金使用情况及盈亏情况等，督促财务部及时进行账务处理并根据谨慎性原则，合理地预计各项投资可能发生的收益和损失。
3、独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。
4、公司必须严格按照《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监
管指引第 1 号——规范运作（2023 年 12 月修订）》以及《苏州泽璟生物制药股
份有限公司募集资金管理制度》等有关规定办理相关募集资金现金管理业务。
五、专项意见说明
（一）监事会意见
经审议，监事会认为：公司本次使用部分暂时闲置的首次公开发行 A 股股票募集资金和向特定对象发行 A 股股票募集资金进行现金管理，符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规、规章及其他规范性文件的规定；公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理未与募集资金投资项目的建设内容相抵触，不会影响募集资金投资项目的正常实施，不存在变相改变募集资金投向和损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要，有利于提高暂时闲置募集资金使用效率，获取良好的资金回报。监事会同意公司使用部分暂时闲置的首次公开发行 A 股股票募集资金和向特定对象发行 A 股股票募集资金进行现金管理。
（二）保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的事项已经由公司董事会、监事会审议通过，履行了必要的程序。本次事项符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关法律、行政法规、部门规章及业务规则的要求及《苏州泽璟生物制药股份有限公司募集资金管理制度》等有关规定。在不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理，可以提高资金使用效率，获得一定的收益，未违反募集资金投资项目的相关承诺，不影响募集资金投资项目的正常进行，不存在变相改变募集资金投资项目和损害股东利益的情形。
综上，保荐机构对公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的事项无异议。
六、上网公告附件
1、中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理事项的核查意见。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6月 7日
[2024-06-04] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-020
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露递交注射用重组人促甲状腺激素
生物制品上市许可申请的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）向国家药品监督管理局（NMPA）递交了生物制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。
该项生物制品上市许可申请的正式受理时间以及药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 注射用重组人促甲状腺激素
剂型 注射剂（注射用无菌粉末）
规格 0.9 mg/支
用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌
适应症 患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）
检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测
注册分类 治疗用生物制品 3.4 类
申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司
申请事项 生物制品上市许可申请
二、药品相关情况
注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）是公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR 蛋白结合，可刺激碘摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白（Tg）、三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）的合成和释放。rhTSH 与人天然 TSH 氨基酸序列完全一致。rhTSH 激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取，可以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。rhTSH 激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。国外同类产品Thyrogen 已经在甲状腺癌的术后诊断及术后治疗中广泛应用，目前该产品尚未在国内进口销售。
2023 年 9 月，《重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用
于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的 III 期临床研究》（方案编号：ZGTSH004）达到了方案预设的主要终点。临床研究结果表明：ZGTSH004 试验的有效性和安全性结果符合预期。
同时，公司正在开展注射用重组人促甲状腺激素另一项 III 期临床研究：《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III 期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）。
三、关于分化型甲状腺癌
分化型甲状腺癌是甲状腺癌的主要亚型，约占甲状腺癌新发病例数的 90%。近年来，甲状腺癌的发病率呈持续上升趋势，根据国家癌症中心发布的 2022 年中国恶性肿瘤流行病权威数据，甲状腺癌 2022 年新发患者 46.61 万人，仅次于肺癌及结直肠癌，为中国第三大高发的恶性肿瘤。由于中国分化型甲状腺癌新发病例数的增长所带来的复查监测与治疗的需求增加，未来分化型甲状腺癌术后诊断及术后治疗的市场空间有望不断扩大。
四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在递交上市申请后，尚需经过受理、审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，该项生
物制品上市许可申请的正式受理时间以及药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
上述药品提交生物制品上市许可申请事项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 6 月 4 日
[2024-05-30] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-019
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获得药物
临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III 期临床试验获得批准。
本次盐酸吉卡昔替尼片用于治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III 期临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 盐酸吉卡昔替尼片
剂型 片剂
规格 50mg、75mg
申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司
申请事项 境内生产药品注册临床试验
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审批结论 审查，2024 年 3 月 21 日受理的盐酸杰克替尼片临床
试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临
床试验。
临床试验通知书编号 2024LP01290、2024LP01291
二、药品相关情况
盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。
吉卡昔替尼对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作
用，且对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。吉卡昔替尼的作用机制为阻断JAK-STAT 信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免疫过度或异常。另外，吉卡昔替尼还可以通过抑制激活素受体 1（ACVR1）活性，降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。
盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022 年 10 月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的 NDA 申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中；同时，吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成、吉卡昔替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成。此外，公司正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃（III 期）、中重度特应性皮炎（III 期）、强直性脊柱炎（III 期）、特发性肺纤维化（II 期）、中重度斑块状银屑病（II 期）等自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
盐酸吉卡昔替尼乳膏目前正在开展治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性
皮炎（外用）适应症的 I/II 期临床试验，并于 2024 年 4 月获批开展治疗 12 岁及
以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III 期临床试验。
三、关于白癜风适应症
白癜风是一种原发性的、局限性或泛发性的皮肤黏膜色素脱失症，是临床常见的一种皮肤病，属于自身免疫性疾病。全世界白癜风患病率报道为 0.1% -2％，我国白癜风患病率为 0.18%-0.9%，其中非节段（寻常）型白癜风约占 85%。白癜风全身均可发病，皮损好发部位以曝光和摩擦部位较为多见。
白癜风为多因性疾病，病程长，严重影响患者心理健康，尤其是心理发育未成熟的儿童、青少年患者，对生活质量和心理方面的影响相当于银屑病和特应性皮炎。现代医学对该病的病因和发病机制尚未明确，目前认为遗传因素、神经精
神因素、自身免疫、氧化应激、炎症介质的产生等均参与其发生发展。目前为止，全球仅有一款 JAK 抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗，但我国还未有批准的JAK 抑制剂类药物用于白癜风治疗。
四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售。本次盐酸吉卡昔替尼片用于治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III期临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，存在无法获批上市销售的风险。公司将按国家有关法规的规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 5 月 30 日
[2024-05-25] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露ZG005和ZGGS18在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布临床数据及最新进展的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-018
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于自愿披露 ZG005 和 ZGGS18 在 2024 年美国临床肿
瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新药ZG005、ZGGS18 的临床研究数据及最新进展将于 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。
2、本次在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将ZG005、ZGGS18的临床数据及最新进展公告如下：
一、ZG005
（一）药品基本情况
ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免
疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1
与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断
TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信
号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
（二）ZG005 在 2024 年 ASCO 年会发布的临床数据及最新进展
ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究数据及最新进展：
截至 2024 年 4 月 16 日，ZG005-001 项目剂量递增阶段已完成，共入组 32
例受试者；剂量扩展阶段正在进行中，已入组 47 例受试者。79 例受试者中，43%的受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，48%的受试者既往接受过PD-1/PD-L1 抑制剂治疗。
有效性方面，可评估疗效的 21 例宫颈癌受试者（3 mg/kg 组 1 例、10 mg/kg
组 12 例、20 mg/kg 组 8 例）中，有 2 例完全缓解（CR）、7 例部分缓解（PR）
和 8 例疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）为 43%（9/21），疾病控制率（DCR）
为 81%（17/21），特别是目标剂量 20 mg/kg 组的客观缓解率（ORR）达到 63%。
9 例获得客观缓解（CR/PRs）的宫颈癌受试者中，2 例既往接受过 PD-1/PD-L1抑制剂治疗。1 例 3 mg/kg 组宫颈癌受试者，其肿瘤病灶自首次给药后持续缩小，
现已接受 ZG005 治疗超过 77 周，靶病灶总径较基线缩小 60.9%。11 例宫颈癌受
试者在首次肿瘤评估时即出现肿瘤缩小。截至数据截止日期，有 16 例受试者仍正在接受治疗。
安全性方面，63.3%（50/79）的受试者出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs），绝大多数严重程度为 1 或 2 级。
综上，ZG005 呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效，特别是在接受 20 mg/kg 剂量治疗的晚期宫颈癌患者中初步结果显示疗效更优。现有已获得的有效性和安全性数据支持 ZG005 在晚期宫颈癌等多瘤种中开展进一步的临床研究。
二、ZGGS18
（一）药品基本情况
ZGGS18 是一种重组人源化抗 VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品 1 类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
ZGGS18 可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGFβ），起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。另外，ZGGS18 也可以改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗 PD-1/L1 抗体、公司正在开展临床研究的抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体ZG005 等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用。
（二）ZGGS18 在 2024 年 ASCO 年会发布的临床数据及最新进展
ZGGS18 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究数据及最新进展：
截至 2024 年 4 月 23 日，共入组 21 例受试者；其中男性 14 例，女性 7 例；
ECOG 评分 1 分 16 例，0 分 5 例；所有受试者既往均至少接受过一线治疗。
有效性方面，共19例疗效可评估受试者，ORR和DCR分别为5.3%和42.1%。
6 mg/kg 剂量组 1 例子宫内膜癌患者已接受了 22 次 ZGGS18 治疗。20 mg/kg 剂
量组 1 例既往接受过四线治疗失败的直肠癌患者，在第 18 周肿瘤评估时靶病灶缩小 39.8%，达到 PR。
安全性方面，81.0%（17/21）例受试者发生了治疗相关不良事件（TRAE），绝大多数为 1 或 2 级。
综上，ZGGS18呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效，支持ZGGS18在晚期肿瘤中开展进一步的临床研究。
三、风险提示
本次在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 5 月 25 日
[2024-05-10] (688266)泽璟制药:泽璟制药关于参加2023年度制药专场集体业绩说明会的公告
证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-017
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于参加 2023 年度制药专场集体业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 线上交流时间：2024 年 5 月 20 日（星期一）15:00-17:00
● 召开方式：视频和线上文字互动
● 互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
● 投资者可于 2024 年 5 月 16 日（星期四）16:00 前通过公司邮箱
zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于 2024 年 4 月 20 日
发布公司 2023 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年度经营成果、财务状况、发展理念，公司参加了由上交所主办的 2023 年度制药专场集体业绩说明会，此次活动将采用视频和线上文字互动的方式举行，投资者可登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。
一、说明会类型
本次投资者说明会以视频和线上文字互动形式召开，公司将针对 2023 年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、方式
（一）线上交流时间：2024 年 5 月 20 日（星期一）15:00-17:00
（二）召开方式：视频和线上文字互动
（三）互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）
（四）投资者可于 2024 年 5 月 16 日（星期四）16:00 前通过公司邮箱
zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
三、参加人员
董事长、总经理：ZELIN SHENG（盛泽林）先生
董事、副总经理、化学执行副总裁：吕彬华先生
副总经理、董事会秘书：高青平女士
副总经理、财务负责人：黄刚先生
独立董事：张炳辉先生
（如有特殊情况，参会人员可能进行调整）。
四、联系人及咨询方法
联系人：公司证券事务部
联系电话：0512-57011882
电子邮箱：zelgen01@zelgen.com
五、其他事项
本 次 投 资 者 说 明 会 召 开 后 ， 投 资 者 可 以 通 过 上 证 路 演 中 心
（http://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会
2024 年 5 月 10 日
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
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担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
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